上海2013年12月24日电 /美通社/ -- 目前中国医疗电子仪器制造商在满足各国国家安全标准和国际安全标准方面面临着重大挑战。CSA 集团，全球产品测试和认证机构，为帮顾客克服这些困难，提供综合性一站式测试，让制造商能够在全球不同市场上成功推出自己的产品。
由 CSA 集团参与发展的医疗电气设备标准 IEC 60601-1 第三版，从2005年起已经生效，目前在世界大多数国家已均被公认为基本要求。这项最新版本，除在第二版标准中已有的技术要求外，医疗技术制造商还必须将风险管理的流程要求整合到其开发过程中，这概念包括设备的设计、生产以及使用，来最好地确保产品的整个生命周期的基本安全和基本性能被保留，以及防止出现产品以外的风险等。
虽然 CSA 集团参与发展的IEC 60601-1标准第三版已均被公认为基本要求。然而，有时出现的情况是，除一般安全要求外，不同国家均有一些国家偏差和自行制订的要求，在北美，在欧洲，在亚洲，以及在南美洲部分地区，都有着自己的国家标准。例如巴西要求所有安全性试验在国际实验室认可合作组织（ILAC）认可的实验室中进行，而这在测试磁共振（MRI）产品时几乎不可能。这类要求使许多厂家和检测中心面对很多问题，因此很多医疗仪器制造商往往需要按照较旧的标准进行额外的认证。
为帮顾客克服这些困难，CSA 集团提供综合性一站式测试，我们会与客户进行详细的讨论，而我们的第一个问题总是关于他们希望将自己的产品引进到哪个市场。我们会根据他们的需要，以最适合他们的情况订制一个最佳的方案组合，以满足厂商目标市场的个别需求，从而为客户提供对其产品的测试和认证，为客户提供有关市场的可靠准入证。
作为北美权威的认证机构和医疗电子仪器安全标准的发展和制定机构，CSA 集团在医疗电子仪器安全认证及测试方面历史悠久经验丰富。为使得广大客户能够快速、简便地进入其所需的市场。CSA 集团中国办事处与 CSA 欧洲办事处，以及加拿大总部业务网络直接相连，确保客户可获得最为直接、高效、专业的支持。CSA 集团目前正与一些大型实验室进行有关合作协定的谈判，为我们的客户进入全球不同巿场包括东欧和南美洲其他地区，积极提供一站式直通全球市场准入服务。
CSA 集团中国医疗电子仪器部门拥有专业检测设备和经验丰富的测试团队，能为客户提供专业、创新的测试方案及认证服务，并致力通过本地化测试和认证服务，为客户节约成本，加快产品上巿并达成相关安全标准。
电科技（www.diankeji.com）是一家专注于全球TMT行业的领先资讯媒体。
作为今日头条青云计划、百家号百+计划获得者，2019百度数码年度作者、百家号科技领域最具人气作者、2019搜狗科技文化作者、2021百家号季度影响力创作者，曾荣获2013搜狐最佳行业媒体人、2015中国新媒体创业大赛北京赛季军、 2015年度光芒体验大奖、2015中国新媒体创业大赛总决赛季军、2018百度动态年度实力红人等诸多大奖。
投稿、商务合作请联络微信公众号
声明：本站原创文章文字版权归电科技所有，转载务必注明作者和出处；本站转载文章仅仅代表原作者观点，不代表电科技立场，图文版权归原作者所有。如有侵权，请联系我们删除。
